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2025年獸藥抽檢計(jì)劃發(fā)布，蜂用獸藥產(chǎn)品被列為抽檢重點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間：

2025-02-18 09:55

2月6日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等3個(gè)計(jì)劃》的通知，旨在加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，維護(hù)畜牧養(yǎng)殖生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。為幫助大家提前了解、積極應(yīng)對(duì)，特作如下提醒。

監(jiān)督抽檢重點(diǎn)聚焦蜂用獸藥

此次抽檢堅(jiān)持“雙隨機(jī)一公開”原則，加大對(duì)問題企業(yè)的抽檢力度，高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽檢和監(jiān)測(cè)數(shù)量、頻次也會(huì)增加。抽檢對(duì)象涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位，全面覆蓋各類規(guī)模的獸藥企業(yè)。

特別要注意的是，蠶、蜂、寵物用獸藥產(chǎn)品被列為抽檢重點(diǎn)，抽檢總數(shù)不低于計(jì)劃數(shù)量的10%。相關(guān)主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū)，抽檢比例還會(huì)適當(dāng)增加；北京、天津、上海、浙江、廣東等省市在進(jìn)口獸藥通關(guān)時(shí)，監(jiān)督抽檢力度也會(huì)加大。

抽樣及樣品確認(rèn)流程嚴(yán)格規(guī)范

1、監(jiān)督抽檢流程嚴(yán)謹(jǐn)

監(jiān)督抽檢將按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》執(zhí)行。在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽樣時(shí)，抽樣單位會(huì)復(fù)印購(gòu)貨憑證留存?zhèn)洳?。部?jí)跟蹤檢驗(yàn)會(huì)抽調(diào)專業(yè)人員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽樣，還可能開展飛行檢查。

2、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋廣泛

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)由檢測(cè)任務(wù)承擔(dān)單位負(fù)責(zé)抽樣，主要從獸藥經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取，其中網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)電商抽取樣品數(shù)量不低于計(jì)劃數(shù)量的20%。每個(gè)樣品抽取2份，1份檢測(cè)、1份留樣，都要填寫抽樣單留存。原則上每個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）不少于3個(gè)地級(jí)市，每個(gè)地級(jí)市抽取經(jīng)營(yíng)企業(yè)不少于10家、使用單位不少于2家，主銷區(qū)數(shù)量還會(huì)增加，抽檢時(shí)會(huì)核實(shí)核實(shí)二維碼追溯情況。

檢驗(yàn)要求全面且細(xì)致

1、非獸用生物制品類獸藥產(chǎn)品：要進(jìn)行性狀、鑒別和含量測(cè)定等項(xiàng)目，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽取的注射劑還需進(jìn)行可見異物檢查。各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還會(huì)選取部分樣品增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2、獸用生物制品：部級(jí)監(jiān)督抽檢項(xiàng)目由中監(jiān)所確定，省級(jí)由省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定并報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門審核，檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)的可下季度完成檢驗(yàn)。

3、非法添加物檢驗(yàn)：所有獸藥產(chǎn)品都要開展非法添加物篩查，先按規(guī)定方法篩查，確定有非法添加成分后再按補(bǔ)充檢查方法測(cè)定。若發(fā)現(xiàn)新的非法添加藥物，需等補(bǔ)充檢查方法發(fā)布后再進(jìn)行檢驗(yàn)。

結(jié)果處理措施嚴(yán)格有力

1、監(jiān)督檢查同步開展：省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在組織監(jiān)督抽檢或配合跟蹤抽樣時(shí)，會(huì)同步檢查被抽樣單位，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或假劣獸藥，立即固定證據(jù)并依法處理。

2、假劣獸藥嚴(yán)肅查處：監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)假劣獸藥，由違法行為所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法查處，按季度報(bào)送查處情況。若標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)，相關(guān)部門核查，查實(shí)后嚴(yán)懲，斬?cái)嗉佾F藥流通鏈路，符合從重處罰情形的從重處理。

3、重點(diǎn)監(jiān)控動(dòng)態(tài)管理：監(jiān)督抽檢中，從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品，檢測(cè)結(jié)果符合以下任一條件的企業(yè)，列為部級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)并采取監(jiān)控措施：

- 當(dāng)期通報(bào)產(chǎn)品檢出添加其他藥物成分；

- 當(dāng)期中藥產(chǎn)品鑒別有2種及以上處方藥味未檢出；

- 當(dāng)期產(chǎn)品含量低于50%或高于150%；

- 全年產(chǎn)品含量低于80%或高于120%累計(jì)達(dá)2批次及以上；

- 全年同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計(jì)3批次及以上；

- 全年同一企業(yè)獸用生物制品非安全或效力檢驗(yàn)項(xiàng)目累計(jì)2批次及以上不合格；

- 全年同一企業(yè)獸用生物制品安全或效力檢驗(yàn)項(xiàng)目1批次及以上不合格。

從獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品，若檢驗(yàn)出添加其他藥物成分或有效成分含量為0，且確認(rèn)是標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的，該企業(yè)將被列為部級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，監(jiān)控期1年。監(jiān)控期內(nèi)企業(yè)其他產(chǎn)品再有質(zhì)量問題，部畜牧獸醫(yī)局會(huì)強(qiáng)化監(jiān)督并依法查處；若未出現(xiàn)問題且未再被列為重點(diǎn)監(jiān)控，到期自動(dòng)退出。省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可參考建立省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控制度，把嚴(yán)重違反獸藥GMP、GSP的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)列為監(jiān)控對(duì)象，加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

蜂業(yè)企業(yè)作為獸藥的使用主體之一，務(wù)必高度重視此次獸藥抽檢計(jì)劃。建議各蜂產(chǎn)品企業(yè)提前梳理獸藥使用情況，嚴(yán)格把控獸藥采購(gòu)渠道，確保使用的獸藥質(zhì)量合格，避免因獸藥問題影響蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全，共同維護(hù)蜂業(yè)行業(yè)的健康發(fā)展。

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